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YY 0784-2010 医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
资料介绍
| YY 0784-2010 医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 |
在许多医疗领域，广泛地应用脉搏血氧仪来估算动脉血氧饱和度和脉率。本标准等同采用了ISO 9919：2005，涵盖现有技术范围内的所取得的基本安全和主要性能的要求。附录入入包含些要求的基本原理，给委员会提出某项要求以及验证这一要求可以处理的风险的原因以合理的附加解释。
附录BB是关于血氧探头与患者组织接触面之间的最高安全温度判定的文献调查。附录CC论述脉搏血氧仪设备的血氧准确度的评估公式以及这些公式的定义。附录DD提出关于何时需要对脉搏血氧仪设备进行血气校准的指南附录EE 提山通过受控的降血氧实验研究进行脉搏血氧仪设备桉准的指导方案。附录FF是介绍多种受试者使用脉搏血氧仪的指南。
附录GG 描述脉搏血氧仪设备响应时间的概念，
本标准是基于GB 9706.1-2007的专用标准.GR 9706.1-2007.此后被定为通用标准。通用标准是为保证所有在基本的医忠环境中使用或在有资质人员监督下的医用电气设备安全的基本标准.也包括为确保安全的可靠操作所提出的特定要求。
通用标准有相关的并列标准和专用标准。并列标准包括对于特定技术和（或）危害的要求，适用于所有应用设备，如医用系统，EMC、诊断用X光设备的辐射防护、软件等。专用标准适用于特定设备，如医用电子加速器、高频外科手术设备.病床等，
注：并列标准和专用标准的定义分别见GB 9706.1-2007的1.5和第A.2章为便于本标准使用，引用以下所拟的约定。对于以并列标准为补充的GB 9706.1-2007通用标准内容的更改，指定以下修辞：
一“替换”的意思是所指的通用标准的条款和子条款的内容将完全被专用标准的内容所替代；
“增补”的意思是本专用标准的有关内容（例如章条，列表元素，社释，表格，图形）增加到通用标准的要求中；
“修改”的意思是按照本专用标准的文本要求通过删除或增补，对通用标准现有文本进行部分更改。
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