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YY 0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
资料介绍
| YY 0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 |
1范围
本标准适用于放射治疗计划系统<以下简称RTPS）的设计、制造、安装和使用等方面；一一应用于医学中制定放射拾疗计划；
输入的数据既可通过操作者输人，也可直接从其他设备获取；
输出数据既可打印文图，也可直接输出到其他设备；
一并规定如下：
作为常规使用，操作者应具有所需的技能和培训，并具有许可证；
应按照使用说明书中推荐的方法维护，并；
遵从技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。
本标准不适用于用户自行开发并仅自行使用的RTPS，但鼓励开发者在开发和使用中应用本标推。如果这样的RTPS被开发者所不能直接控制其使用的其他用户所使用，并说明此系统适合于使用，则开发者将被认为是制造商，必须遂守本标准。
RTPS主要为软件系统，本标准的目的是建立该系统所然的功能、相关文件和软件的试验要求。硬
件的安全要求不包括在本标准中。硬件的安全要求见3，1和附录A。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条歉。凡是注日翔的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勒误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本透用于本标准。GB 4943-2001信息技术设备（包括电气事务设备）的安全GB 9706.1医用电气设备第1部分：安全的通用要求（GB 9706.1-2007，1EC 60601-1/1988，
IDT）GB/T 17626.1-1998电磁兼容性试验和测景技术抗扰性测试怂论（idt IEC 61000-1-1：1992）
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| 文件名 | 大小 |
| YY_0637-2008_医用电气设备_放射治疗计划系统的安全要求.pdf | 1M |
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