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YY 0607-2007 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
资料介绍
| YY 0607-2007 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 |
神经肌肉刺激器是通过与病人直接接触的电极，使用电流来给病人神经肌肉的疾病诊断和/或治疗用的设备。它的安全性直接影响患者和使用者的安全，因此制定一个神经肌肉刺激器类的安全标准，确保该类仪器使用安全可靠是非常必要的，
本标准等同采用IEC 601-2-10：1987（神经和肌肉刺激器安全专用要求》，包括其修正案IEC 601-2-10 Amd1：2001和修正案的勒误表IEC 601-2-10 Amd1 Corr1：2002。为便于使用，本标准做了下列编辑性修改：a）“本国际标准”一词改为“本标准”；
b）用小数点“."代替作为小数点的逗号“，”；
c）删除国际标准的前言；
本专用标准的章节、条款和子条款的编号与通用标准中的一致，
对通用标准增加的条款从101开始编号。增加的附录冠以大写字母AA，BB等。而增加的条目冠以小写字母aa）、bb）等，
有相应原理陈述的条款或子条款，在条款前作记号“*”。
本标准的附录AA、附录L为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出，
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口。
1适用范围和目的
除下列章条外，GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分：安全通用要求》的该章适用。
1.1*适用范围
增加：
本专用标准规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器（以下简称刺激器）的
安全要求。
但不包括下列设备：
用于植入的或与被植人电极连接的仪器；
用于脑刺激用的设备（如电痉挛治疗设备）；
用于神经病学研究的设备；
心脏起搏器（部分适用于IEC 60601-2-31）；
体戴式设备；
用于外科手术时用的刺激器；
用于诱发反应诊断的设备（适用于IEC 60601-2-40）；
用于肌电图设备（适用于IEC 60601-2-40）；
心驻除颜设备：
用于仅仅是减痛的经皮式神经和肌肉刺激器。
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