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YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
资料介绍
| YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 |
本标准等同采用ISO 21647：2004《医用电气设备：呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》
本标准与ISO 21647：2004的主要差异如下：
---本标准所引用的国际标准，待其转化成为国家或行业标准后同期实施；
---对ISO标准的前言进行适当的更改，以符合本标准的要求。本标准实施后将代替YY 0601-2007《麻醉气体监护仪》。
本标准与YY 0601-2007的主要差异如下；
一增加呼吸末二氧化碳和氧气浓度的监测安全与性能要求；明确了冲击与振动的要求；
增加针对呼吸末二氧化碳和氧气浓度的测试要求。
本标准是基于GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求》（通用标准）的专用标准，与GB 9706.1-2007配套使用。
本标准第36章电磁兼容与YY 0505-2005《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验}同期实施。
请注意，本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准的附录AA、附录BB、附录CC 和附录DD为资料性附录本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）提出并归口。
本标准是依赖于GB 9706.1-2007的一个特殊的专用标准，这以后将称GB 9706.1-2007为通用标准。这个通用标准是一个针对所有医疗电子设备的安全性的基本标准。也包含能确保安全的可靠操作的某些要求，
通用标准已与并列标准和专用标准联合起来。并列标准包含针对特定的技术和/或危害的要求，对所有可应用的设备适用，诸如医疗系统，EMC，在诊断X-Ray设备中辐射防护，软件等。专用标准适用于特定的设备类型，诸如医用电子加速器、高频外科设备，医院用的床等。注：并列标滩和专用标准的定义能分别在GB 9706.1-2007中1.5和A.2申看到。为了方便本标准的使用，将应用下述的起草惯例：
GB 9706.1-2007通用标准的文本的改变，作为井列标准的增补，将定义下述词语的使用：一“替换”意指所示的通用标准的条款或子条款将被本标准的文本完全替代，
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| YY_0601-2009_医用电气设备_呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求.pdf | 1M |
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