YY 0505-2005 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验

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YY 0505-2005 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验

本标准为强制性标准；全文强制，

医用电气设备的安全标准主要由第一部分《安全通用要求）和第二部分《安全专用要求）构成。本标准是GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》的并列标准。除本标准外，GB 9706.1-1995的其他相关并列标准有：

GB 9706.15-1999医用电气设备第1部分；安全通用要求1，并列标准：医用电气系统安全要求》（idt IEC 60601-1-1：1995）；

GB 9706.12-1997（医用电气设备第一部分：安全通用要求三、并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求》idt 1EC 60601-1-3：1994）.

本标准等同采用1EC 60601-1-2，2001《医用电气设备-一第1-2部分：安全通用要求一一并列标准；电磁兼容一一要求和试验》。

对IEC 60601-1-2：2001，本标准做了下列编辑性修改：一一国际标准中条款6.8.3.201h）第一行有一个编辑性错误，本标准中已于改正；一一对于标准中引用的其他国际标准，若已转化为我国国家标准，本标准中将国际标准编号换成国家标准编号；

删除了IEC 60601-1-2：2001标准中的封面和前言；引用了IEC 60601-1-2：2001标准中的部分引言，引言中的脚注1本标准不采用；本标准附录FFF中增加了转化为国家标准的相应编号，供参考对照：根据中文版式的要求，更码、字体和字号等做了修改，均不影响一致性程度。本标准的附录FFF为规范性附录，附录AAA.附录BBB、附录CCC，附录DDD 和附录EEE 为资料性附录

本标准由上海市医疗器械检测所提出，

本标准由全国医用电器标准化技术委员会归口。

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