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YY 0309-1998 医用电气设备 第二部分_Ｘ射线计算机体层摄影设备安全专用要求

更新时间：2025-06-03 20:56:33 大小：712K 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：4分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

YY 0309-1998 医用电气设备 第二部分_Ｘ射线计算机体层摄影设备安全专用要求

本标准等同采用国际电工委员会IEC 60601-2-44；1998《医用电气设备-一-第2部分：X射线计算机体层影像设备安全专用要求》。

制定本标准，使我国CT扫描装置的组装、生产制造和质量检验在安全方面有一个统一的要求，以保证和促进提高产品质量。

X射线计算机体层摄影设备，又称CT扫描装置（简称CT），虽然归属于X射线设备，但同传统的X射线机在结构上、成像原理及性能要求上，有着较大的区别，因此，传统义射线机的现行安全方面的一些标准，已不能完全适用于CT扫描装置。目前，已制定的相关安全标准有GB 9706.1-1995（idt IEC

60601-1；1988）（医用电气设备第1部分：安全通用要求》；GB 9706.3-92（idt IEC60601-2-7；1987）

《医用电气设备第2部分：诊晰断X射线发生装置的高压发生器专用安全要求》；GB 9706.12-1997（idt IEC 60601-1-3；1994）（医用电气设备第1部分：安全通用要求3.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求》；GB 9706.14-1997（idt IEC 60601-2-32；1994）（医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求》。本标准将与上述标准配合使用。

本标准中的附录AA是提示的附录。本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。

1）IEC（国际电工委员会）是由各国家电工委员会组成的一个世界性的标准化组织，其目的就是为促进电工和电气领域及其相关活动领域的所有问题的国际间的合作。同时出版 IEC国际标准。其拟定准备工作将由技术委员会承担。对所有感兴趣的问题，任何一个国家的技术委员会都可以参与。另外，同IEC有联系、协作关系的国际性的，政府部门的以及非政府部门的任何组织，也可以参与标准的准备工作。IEC 将根据两大国际组织（IEC 与ISO）之间所确定的约定，同ISO保持紧密的合作。

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