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GB_T 17995-1999 管理 医疗 护理人员安全使用医用电气设备导则

更新时间:2025-06-03 20:51:35 大小:294K 上传用户:sun2152查看TA发布的资源 标签:医用电气设备 下载积分:5分 评价赚积分 (如何评价?) 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

GB_T 17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则

由于医用电气设备数量和医疗过程中使用这类设备次数显著增多,为了防止事故或事故隐患,如烧伤、过量辐射、电击、甚至心脏停跳等,应当有一些程序,让有资格的人员来选择、安装、应用和维护保养医用电气设备。

为了使医疗区域里的医用电气设备和电气设施在性能和电气安全方面达到令人满意的水平,在 IEC 制定的标准中规定了结构和设计要求。这些标准旨在覆盖新的设备和设施的结构和设计(见附录A)。如果设备或设施经过修理或改造,仍应满足这些标准的要求。IEC 出版物513阐述了安全的基本方面。

提出以下指导意见:

一-设备必须安全,即按照与IEC有关标准相应的本国标准或IEC有关标准制造。设施必须安全,即符合相应的本国规程。

一使用现场必须有使用说明书。使用说明书、警告说明、设备标记必须采用操作者能接受的文字书写。

除了具备医疗操作知识外,操作者还必须了解设备的性能和基本安全特性。这可以通过,比如说在制造厂或者保健机构的临床工程部门监督下进行的教育和培训来达到。一管理部门和临床工程部门必须按照切实有效的维修保养方案来确保设备的性能和安全。这可以有一个怡当的维修保养计划并由一个人员配备适当、组织健全的临床工程部门进行定期维修保养来达到。

注:

1本标准含有一些简要说明,这些简要说明涉及IEC 60513《医用电气设备安全标准的基本方面》,部分步及IEC

60601-1《医用电气设备第一部分:通用安全要求》。由于本报告的性质,建议每个国家翻译成本国语言。同时,要求各国家委员会仟细研究本标准,对标准文本进行修改,把本国的特殊要求(例如:适用于电气设施的要求)加进去。


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