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CFDABT 0102.2-2014食品药品监管信息化基础术语 第2部分：药品

更新时间：2024-03-16 23:55:45 大小：370K 上传用户：xuzhen1查看TA发布的资源 标签：信息化 下载积分：4分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

1范围

CFDAB/T 0102的本部分规定了食品药品监管信息化所需的药品相关基础术语。

本部分适用于食品药品监管信息化在设计、开发、建设实施和管理维护等阶段的工作。

2药品类基础术语

2.1药品 drug

2.2用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用能和用量的物质。

2.3化学药品 chamical drug相对于中药和生物制品，按化管的物管理的一类药品的统称。主要来自于化学合成，生物提取或生物发酵。

2.4生物制品 biological product以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。

2.5天然药物 natural drug以自然界天然存在的可做药用的动植物、微生物、矿物和以此为原料制成的药物，也包括这些物质内部存在的具有生理活性的成分。

民族药 ethno-medicine我国少数民族地区沿用的传统药，如：藏药、蒙药、维药、傣药、壮药等。

2.7中药材 Chinese crude drugs利用自然界的植物、动物或矿物，采集其中一部分或全部，经过干燥或其他简单加工之后，供医药上的治疗、预防疾病的物质。

2.8中药饮片 prepared slices of Chinese crude drugs药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

2.9中成药traditional Chinese medicine preparations在中医药理论指导下，以中医处方为依据，以中药材为原料，按照规定的炮制制制方法制成一定剂型的成品药。

2.10新药 new drug未曾在中国境内上市售的药品。

2.11

genelps drug仿制药

仿制国家已批准正式生产业也有国家药品标准的品种。

2.12处方药 prescription drug为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其他有处方权的医疗专业人员开写处方发售，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。


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