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YY_T 1763-2021 医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性
资料介绍
YY_T 1763-2021 医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性
本标准按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准使用重新起草法修改采用IEC 62677:2017《医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性》.
本标准与 IEC 62677:2017 的技术性差异及其原因如下:
关于规范性引用文件,本标准做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:
用修改采用国际标准的 GB 9706.1 代替 IEC 60601-1:2005+AMD1:2012;用等同采用国际标准的 GB/T 20012 代替 IEC 60580:2000;由于本标准正文中没有具体条款引用,删除了 IEC 60601-2-1:2009,IEC 60601-2-1:2009/
AMD1:2014增加了术语和定义“患者支撑装置”(见3.49)。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
GB/T 18987-2015放射治疗设备坐标、运动和标尺(IEC 61217:2008.IDT)
本标准做了下列编辑性修改:
为了补充说明床面既包括床表面,也包括座椅表面,避免引起对床面的歧义,3.40 增加注 2;位置准确性和位置重复性应以 mm为单位,6.7.1e)8)、9)的编辑错误,将“cm”修改为“mm”,与附录 A 一致;修订了 IEC 62677:2017 附录 A 中 6.6 的编辑错误,将“30 mm”修改为“300 mm”;删除了 IEC 62677:2017 中“术语和定义索引”。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/
TC 10/SC 3)归口。
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文件名 | 大小 |
YY_T_1763-2021_医用电气设备_医用轻离子束设备_性能特性.pdf | 37M |
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