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GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求

更新时间:2025-05-24 17:13:09 大小:649K 上传用户:sun2152查看TA发布的资源 标签:医用电气设备 下载积分:9分 评价赚积分 (如何评价?) 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求

本部分的全部技术内容为强制性。

GB 9706《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成:一一第1部分:安全通用要求;

一第2部分:安全专用要求,

其中,第2部分:安全专用要求包括若干部分,本部分为GB 9706的第16部分。本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本部分代替GB 9706.16-1999《医用电气设备第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求》,与 GB 9706.16-1999相比,主要变化如下:一一删除了1999年版第4章试验的通用要求;

删除了1999年版6.1设备或设备部件的外部标记;删除了1999年版6.3控制器和仪表的标记;

-增加了1999年版6.3.101刻度的规定和运动部件的指示;一增加了1999年版6.8.2使用说明书;

删除了1999年版10.1运输和贮存;-删除了1999年版10.2.1环境;

-增加了10.2.2电源;

-增加了第16章外壳和防护罩;

增加了第18章保护接地、功能接地和电位均衡;

增加了19.3容许值;

修改了19.1通用要求;

-增加了第20章电介质强度;

删除了1999年版第21章机械强度;

删除了1999年版22.4.101设备或在模拟机室内设备部件运转的控制;删除了1999年版22.4.102从模拟机室外进行运转控制;删除了1999年版22.4.103对机架、辐射头、治疗床和X射线影像接收器的电动运转要求;


一一增加了22.4动力驱动的运动;

一增加了22.7.101电机紧急停止;

一修改了第29章X射线辐射;一增加了第36章电磁兼容性;

增加了第52章不正常的运行和故障状态;

一删除了1999年版第九篇和第十篇。

本部分等同采用IEC 60601-2-29:1999《医用电气设备第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求》。与该标准有如下编辑性的差异:

一一用小数点“.”代替小数点“,”;

一一按照GB/T 1.1-2009对编排格式进行了修改;一一对标准中引用的其他国际标准,已经转化为我国标准的,本标准用我国标准替换其他相应的国际标准;

一一用“本标准”代替了“本专用标准”;


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