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GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分_乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装

更新时间：2025-03-14 07:30:43 大小：3M 上传用户：sun2152查看TA发布的资源 标签：医用电气设备 下载积分：9分 评价赚积分 （如何评价?） 打赏 收藏 评论(0) 举报

资料介绍

GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分_乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求

本专用标准的所有要求均为强制性。

本专用标准等同采用国际电工委员会EC60601-2-45：2001《医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线极影设各及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求》（第二版）。

本专用标准对乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置的设计和制造提出了相应的安全方面的要求，并规定了验证这些要求的方法，因此，可依据本专用标准对产品的安全进行评价。

本专用标准与下列标准配合使用：

GB9706.1一1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》（idt IEC60601-1：1988）

GB9706，11一1997《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线管组件和X射线源组件安全专用要求》（idt IEC60601-2-28：1993）

GB9706.12一1997《医用电气设备第一部分：安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求》（idt IEC60601-1-3：1994）

GB9706.14一1997《医用电气设备第二部分：X射线设备附属设备安全专用要求》（dtEC

60601-2-32：1994）

本专用标准中的附录AA和附录CC为规范性附录，附录BB为资料性附录。

本专用标准由国家食品药品监督管理局提出。

本专用标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。



部分文件列表

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GB_9706.24-2005_医用电气设备_第2-45部分_乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置_安全专用要求.pdf 3M

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